Rokotevalmistaja myöntää: H1N1-rokotetta ei testata kunnolla

Lääkejätti GlaxoSmithKline ilmoitti lehdistötiedotteessaan, että H1N1-rokotetta ei ehditä kiireen takia testaamaan kunnolla ennen sen laajamittaista käyttöönottoa.[# Glaxo to Limit Tests of Flu Vaccine, Citing Urgency, Bloomberg.com, 22.7.2009][# Pandemic (H1N1) 2009 Influenza Update, GSK.com, 22.7.2009] Syy puutteelliseen testaukseen lääkejätin mukaan on valtioiden kiire saada rokote käyttöön mahdollisimman nopeasti. Aikaisemmin olemme uutisoineet, miten Englannissa[# Sikainfluenssarokotetta ei ehditä testaamaan, Infosota.fi, 17.7.2009] ja Kanadassa[# Kanada: sikainfluenssaa ei ehditä testaamaan, Infosota.fi, 22.7.2009] H1N1-rokote otetaan käyttöön puutteellisista testauksista huolimatta. Nyt asia on vahvistettu.

Koska rokotetta ei testata kunnolla ennen käyttöönottoa, lääkejätin mukaan lisätutkimuksia tarvitaan, ja käyttöönoton jälkeistä seurantaa tulisi suorittaa, kuten Maailman terveysjärjestökin suosittelee.[# Pandemic (H1N1) 2009 briefing note 2, WHO.int, 13.7.2009] GlaxoSmithKline lupaa jakaa nopeasti tiedot rokotteen immuniteettitehosta ja turvallisuudesta kansainvälisen yhteisön kanssa. Lääkejätti on lehdistötiedotteensa mukaan keskusteluissa yli 50 valtion kanssa H1N1-rokotteen hankintaan liittyen. Tähän mennessä lääkejätiltä on tilattu 195 miljoonaa kappaletta H1N1-rokotetta. Rokotetoimitukset yhtiö aloittaa syyskuussa.

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos suunnittelee kliinistä rokotetutkimusta 4 000 suomalaisen kanssa rokotekampanjan aikana. Tutkimuksen tarkoitus on seurata rokotteen tehoa ja turvallisuutta. Mikäli THL:n suunnitelma tällaisenaan toteutuu, ei rokotetta Suomessakaan erikseen tutkita ennen sen käyttöönottoa. Suomessa ei rokotteita yleensäkään tutkita erikseen, koska EU:ssa myyntiluvan saanut rokote on automaattisesti käytettävissä myös Suomessa. H1N1-rokotteesta aiheutuvia haittavaikutukset tullaan käsittelemään nykyisten ohjeistusten mukaisesti.

Kirjoittanut: Teemu Välimäki

Tagit: glaxosmithkline, h1n1, sikainfluenssa

Tämä artikkeli on kirjoitettu 23.07.2009 kello 21:47 kategorioihin Rokotteet. Artikkelia viimeksi muokattu 23.07.2009 kello 21:48. Voit seurata tämän artikkelin kommentointia RSS 2.0 -syötteellä. Voit jättää kommentin, tai tehdä trackbackin sivuiltasi.