Terveyden ja hyvinvoinnin laitos hallinto-oikeuteen salaisten H1N1-sopimuspaperien takia
Jaa FacebookissaTätä sivua päivitetään sitä mukaa, kun asian käsittely etenee. Edellinen päivitys 05.12.2009.
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos, THL, tiedotti 12.5.2009, miten laitos on Sosiaali- ja terveysministeriön ja Huoltovarmuuskeskuksen toimesta valtuutettu hankkimaan prepandeemista sikainfluenssarokotetta.[# STM ja THL tiedottavat: Suomi ostaa myös prepandeemista influenssa A(H1N1) -rokotetta koko väestölle, THL.fi, 12.5.2009] Tein 13.7.2009 THL:lle asiakirjapyynnön julkisuuslain nojalla pyytäen kopiot kaikista asiakirjoista liittyen vuonna 2009 tehtyihin H1N1-sopimuksiin. THL kieltäytyi lähettämästä yhtään asiakirjaa vedoten liike- ja ammattisalaisuuksiin. Tyytymättömänä THL:n päätökseen valitin asiasta Helsingin hallinto-oikeuteen. Asia on edelleen käsittelyssä.
Miksi asiakirjapyyntö tehtiin
Koska yhdestäkään maailmalla tarjolla olevasta sikainfluenssarokotteesta ei ole ainoataan turvallisuustutkimusta. Jopa Suomeenkin Pandermix-rokotetta tuottava rokotejätti GlaxoSmithKline omassa lehdistötiedotteessaan on todennut, että rokotetta ei ehditä testaamaan.[# Rokotevalmistaja myöntää: H1N1-rokotetta ei testata kunnolla, Infosota.fi, 23.7.2009] Silti Terveyden ja hyvinvoinnin laitos osti rokotetta. Asiakirjapyyntö tehtiin siinä toivossa, että sopimuspapereista kävisi ilmi jotakin uutta rokotteesta ja sen turvallisuudesta.
Miksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos kieltäytyi antamasta asiakirjoja?
Julkisuuslaki 24 §:n 20. kohta:
“20) asiakirjat, jotka sisältävät tietoja yksityisestä liike- tai ammattisalaisuudesta, samoin kuin sellaiset asiakirjat, jotka sisältävät tietoja muusta vastaavasta yksityisen elinkeinotoimintaa koskevasta seikasta, jos tiedon antaminen niistä aiheuttaisi elinkeinonharjoittajalle taloudellista vahinkoa, ja kysymys ei ole kuluttajien terveyden tai ympäristön terveellisyyden suojaamiseksi tai toiminnasta haittaa kärsivien oikeuksien valvomiseksi merkityksellisistä tiedoista tai elinkeinonharjoittajan velvollisuuksia ja niiden hoitamista koskevista tiedoista;”
“Rokotevalmistaja [GlaxoSmithKline] on sopimuksessa yksityiskohtaisesti luetellut tutkimukseen, tuotekehitykseen, tuotantoprosesseihin, tuotannon aikatauluun ja rokotteen koostumukseen liittyvää materiaalia, joka on liike- tai ammattisalaisuutena salassa pidettävää edellä mainitun lainkohdan perusteella. THL:n salassapitovelvollisuus on kirjattu sopimuksiin.” Koko vastauksen voit katsoa tästä.
Nyt tehty sopimus sisältää THL:n mukaan tietoja, joilla on suurikin merkitys rokotettavien terveyden kannalta. Erityisesti rokotteeseen liittyvät tutkimukset, tuotantoprosessi ja koostumus ovat ratkaisevassa asemassa henkilön päättäessä rokotuttamisesta. Ilman näitä valmistajan kertomia tietoja rokotettava on pelkästään rokotteita suosittelevan osapuolen, THL:n, antamien tietojen varassa.
THL:n rokotusten ja immunologian osaston johtaja Terhi Kilpi totesikin: “Kokemukset raskaana olevien rokottamisesta tällä rokotteella puuttuvat.”[# Lääkärit: Rokote on turvallinen, Kaleva.fi, 23.10.2009] Tosiasia edelleenkin on, että sikainfluenssarokotteita ei ole millään tavalla testattu. Nyt tapahtuvat rokotukset ovat itse testi.
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos oikaisi aikaisempaa päätöstään
Hallinto-oikeuteen tehdyn valituksen jälkeen 25.9.2009 THL ilmoitti, että se on oikaissut päätöstään luovuttamalla minulle jäljennöksen sopimuksen julkisesta osasta. Julkaistu julkinen osa on nimeltään Green List eli vihreä lista, joka sisältää yhdeksän kohtaa, joista THL voi julkisuuteen kertoa. Katso oikaisupäätös ja luovutettu Green List -sivu.
Oikeudenkäyntiin liittyvät asiakirjat
Terveyden ja hyvinvoinnin lausunto
Lausunto, sivu 1, JPEG
Lausunto, sivu 2, JPEG
GlaxoSmithKline lausuu asianajotoimisto Hammarström Puhakka Partners Oy:n välityksellä seuraavasti
Lausunto, sivu 1, JPEG
Lausunto, sivu 2, JPEG
Lausunto, sivu 3, JPEG
Lausunto, sivu 4, JPEG
Lausunto, sivu 5, JPEG
Kirjoittanut: Teemu Välimäki
Kiitos uutisoinnistanne.
Alla kirjeenvaihtoa kansanedustajille asiaan liittyen:
————————————————————————————-
> Vastaanottaja: Asko-Seljavaara Sirpa
> Aihe: **ESITYS EDUSKUNNALLE LÄÄKETIETEELLISESTÄ TUTKIMUKSESTA
>
> Luonnos 12.10.2009
>
> HALLITUKSEN ESITYS EDUSKUNNALLE LÄÄKETIETEELLISESTÄ TUTKIMUKSESTA ANNETUN
> LAIN JA POTILAAN ASEMASTA JA OIKEUKSISTA ANNETUN LAIN MUUTTAMISESTA.
>
> Koko Varsinais-suomen Vesaisten hallituksen puolesta ( Kokous Linnankadun
> toimistossa 13.11. klo 18.00 )
> minua on pyydetty vastustamaan pykälää 8 § kokonaisuudessaan, koska se
> lisää kaikkien vanhempien huolta lapsistaan ja voi aiheuttaa
> luottamuspulaa sosiaali ja terveysministeriöön.
>
> 8 § ALAIKÄINEN TUTKITTAVANA.
> “Pykälän 3 momentista ehdotetaan tarkennettavaksi alaikäisen tutkimukseen
> suostumusta koskevia menettelyjä. Uudistus mahdollistaa myös alle
> 15-vuotiaisiin kohdistuvan tutkimuksen suostumusta ilman huoltajan
> erillistä suostumusta tai informaatiota”…
>
> ….”Kun lapsi tai nuori ei kykene ymmärtämään tutkimuksen ja
> tutkimustoimenpiteen merkitystä eikä näin ollen itsenäisesti päättää
> tutkimukseen osallistumisestaan, suostumuksen tulee olla lapsen oletetun
> tahdon mukainen”….
>
> Lakiluonnos on liian tulkinnanvarainen koska esim. vastasyntyneet ovat
> alle 15v
> Vanhempien pitää AINA antaa lupa ja heitä pitää informoida alle
> 15v kohdistuvissa tutkimuksissa, yhteydenotoissa, yms.
>
> Selvittäkää itse lisää ja laittakaa tietoa eteenpäin että kansanedustajat
> perehtyisivät asiaan ja
> estäisivät pykälän 8§ hyväksymisen kokonaisuudessaan.
>
> Lähde:
> Luonnos hallituksen esitykseksi, lääketieteellisestä tutkimuksesta annettu
> laki. PDF
>
> Willem-Eric de Wit
>
> Vesaisten V-S hallituksen jäsen
> Liedon Vesaisten Puheenjohtaja
> Liedon reserviupseerien hallituksen jäsen
> Liedon kirkkovaltuutettu
> Lietolainen yrittäjä ja perheen isä.
>
> _________________
> Ihminen toimii useimmiten joko pelosta tai rakkaudesta.
> Pyrkikäämme siis välttämään pelkoa ja toimimaan rakkaudesta.
————————————————————————————–
THL joka perustettiin tänä vuonna on ollut hyvin huonosti johdettu
organisaatio. THL on ollut iltalehtien “lööpeissä” levittämässä
harhaanjohtavaa tietoa.
Esim. Pitkäaikaissairas lapsi “ehkä” kuoli sikainfluenssaan tai “asiaa
tutkitaan”
Esim. “Lööppi” Uutinen 25v- naisesta sikainfluenssan uhrina oli väärä.
http://www.mtv3.fi/uutiset/kotimaa.shtml/arkistot/kotimaa/2009/10/983290
PANDEMRIX rokote on käsittääkseni Euroopassa rekisteröimätön.
Valmistaja on saanut U.S.A & WHO syytesuojan rokotekomplikaatioihin.
Siis suomalainen veronmaksaja on vastuussa..
Lääke on käytännössä tutkimaton “poikkeuslupalääke”. Joka on sekoitus H5N1
erittäin vaarallista lintuinfluenssa rokotetta, H1N1 ja normaalia influenssa
rokotetta.
Nämä tiedot löytyy GSK PANDEMRIX tutkimus ja tuoteselosteista jotka laitan
liitteeksi. Lääkettä ei mielestäni mitenkään voi määritellä
“turvalliseksi” jos esim. yli 10% saa voimakkaita oireita rokotteesta.
Liitteet:
1.) Alaikäinen tutkittavana s. 16-17 sisältää pykälän 8§
2.) PANDEMRIX alkuperäinen englanninkielinen ( jossa alkuperäiset tiedot )
3.) Suomenkielinen muokattu versio PANDEMRIX tuote/tutkimus selosteet.
4.) Kotimainen tutkimus sikainfluenssasta.
5.) Rokotustodistus.(Tarkoitettu keskustelun alustukseksi rokotettavalle)
Huolestunein terveisin
Willem-Eric de Wit
———————————————————————-
> Tervehdys.
> Paljon kiitoksia tästä viestistä.
>
> Sirpa Asko-Seljavaara
> kansanedustaja
>
—————————————————————————
Kiitos tämä on todella ihmetystä aiheuttanut asia.
Terveisin, Janina
kansanedustaja
—————————————————————————
> Ihminen toimii useimmiten joko pelosta tai rakkaudesta.
> Pyrkikäämme siis välttämään pelkoa ja toimimaan rakkaudesta.
THL:n synnystä, kun edeltäjä ktl antoi lausunnon suurimmasta uhkasta kansanterveydellemme tulevaisuudessa olevan sisäilmaongelman, miten kävi… Lausunto vaiettiin tehokkaasti ja pikana laitettiin koko virasto kiinni, sulkeutuikohan arkistot samalla vai olikokaan mokomia? Tilalle saatiin tämä surullisen kuuluisa thl, mitä muutoksella haluttiin, miten perusteltiin ja mitä muutos todellisuudessa tekikään?
Kaikki tukeni kenelle jaksaa toimia hyvien asioiden puolesta! itse olen 4 lapsen äiti ja todella huolissani siitä, miten oikein Suomessa terveyttä edistetään ja sairauksia hoidetaan. Jatkakaa taistelua läpinäkyvän tiedonkulun puolesta!!!
Riika Lista
Hei,
Eilen illalla kuuntelin radiosta infektiolääkäri Kilven THL liturgiaa.. :
Sf rokotetta on testattu riittävästi 10 000 ihmisellä, koska? Se on todettu hyväksi
ja vastustuskykyä lisääväksi… Suurempi riski on olla ottamatta rokotetta.. Keskenmenoja tapahtuu vaikka ei rokotetta ottaisikaan.. Rokotevastustajat ovat fanaatikkoja joiden tiedot eivät perustu tieteellisiin tutkimuksiin.. Ovat englantilaisia ideologeja..
Miten voidaa olettaa, että THL olisi objektiivinen, kun GSK lääketehdas on lahjoittanut 6,0 milj € STM:lle???
Lauri Puhakainen, sitten varmaankin pystyt todistamaan ihmisille tieteellisesti että rokote on turvallinen, erityisesti kiinnostaisi pitkäaikaiset testitulokset puolueettomilta lähteiltä. Näitä en nimittäin olekkaan nähnyt vaikka viralliset tahot monesti hössöttävät että rokote on täysin turvallinen koska näin lukee lääkefirmojen esitteessä..?
Voinet myös kertoa miksi vain rokotteesta puhutaan eikä yhtään esim ihmisen omasta vastustuskyvystä saatika D-vitamiinista josta on todella monta tieteellistä tutkimusta tehtynä.
Voisitko selittää myös tämän http://media.mercola.com/ImageServer/public/2009/November/swine-flu-deaths.gif sillä “hype” on ollut maailmanlaajuinen mutta kuolleita on todella naurettava määrä. Suomessa ei ole kukaan kuollut siihen vielä vaan kuolemat ovat johtuneet pitkäaikaissairauksista tai muista syistä joita sikainfluenssa tai rokote on edistänyt.
Haluaisin nähdä myös tieteelliset tutkimukset siitä että rokotteen teho on 90% toisin kuin rokotteiden olet teho on 30-70%.
Paras tapa suojautua H1N1- ja mitä tahansa influenssaa vastaan on ylläpitää hyvää immuniteettia luonnollisin keinoin, orgaanisella ravinnolla sekä C, A ja D vitamiineilla eikä suinkaan rokotteella toisin kuin viralliset tahot väittävät. Kyllä tässä näkyy selvästi raha etusijalla ihmisten terveyden sijasta.
Mikä muuten tekee tästä viruksesta muista poikkeavan ei ole millään tavalla selitetty yleisölle, saatikka ammatti-ihmisille. Tai tietääkö joku jotain mitä me muut emme tiedä? Haluaisin myös kuulla miksi lääkeyhtiöt ovat saaneet vastuuvelvollisuudestaan vapauden.
Oheisen linkin kautta löytää paljon videomateriaalia koskien rokotteita, ja siihen liittyvää korruptiota.
Laittakaapa torrentoiden ja jakakaa eteenpäin:
http://majatalo-lea.net/?cat=34
[...] Infosota.fi-sivuston ylläpitäjä Teemu Välimäki on myös ollut paljastamassa H1N1-rokotteisiin liittyviä juttuja. Välimäki on tällä hetkellä oikeudessa vaatimassa THL:n tekemistä H1N1-sopimuspapereista niitä osia, joilla voisi olla merkitystä terveytemme kannalta. Lisätietoja oikeudenkäynnistä http://www.infosota.fi/2009/11…ien-takia/ [...]
[...] http://www.infosota.fi/2009/11…ien-takia/ Pekka Puska undersigned, as a head of THL, also his acceptance to a law that would allow minors to be used in medical experiments with their own consent only; no written agreement is needed after/if this law passes, no consent of the parents. The pharmaseutical companies are to have no responsibility of the side-effects or deaths which may result of these medical experiments if this law passes. I suggest that everyone now, immediately, checks if a law similar to this is on a round and waiting to be accepted in your country. [...]
Puolueettominta tietoa GSK:n rokotteella tehdyistä (ja tehtäväksi myyntiluvan saamisen jälkeen vaadituista) tutkimuksista löytyy EMEAn sivuilta löytyvästä julkisesta myyntilupahakemuksen arviointiraportista (yhteensä 65 sivua) “EPAR”:STA (European Public Assessment Report), jossa todetaan mm. seuraavaa:
The attack rate for the A(H1N1)v virus strain is expected to be higher than for recently circulating
seasonal strains of influenza because of the lower levels of pre-existing immunity in the population.
Current estimates for the attack rate associated with the influenza A(H1N1)v virus over the first major
wave of infection in 2009–10 vary from approximately 10-30 % in different geographical areas. As a
result, the actual numbers of clinically apparent infections, cases that require hospitalisation and
deaths in the pandemic period is expected to be higher than in recent years for seasonal influenza.
These estimates may change (upwards or downwards) during the course of the pandemic.
SIIS PANDEMIAN LAAJUUS JA VAKAVUUS OLI MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN AIKOIHIN ?
Current estimates for the attack rate associated with the influenza A(H1N1)v virus over the first wave
of infection vary from approximately 10-30 % in different geographical areas. There are no
established criteria for classifying pandemics in terms of severity. The perceived severity can vary
with geographical area, with sequential pandemic waves and in accordance with several other factors.
Descriptions of severity based on factors such as rates of hospitalisation may be misleading due to
different thresholds for this between countries and age groups.
SIIS TAUDINKUVAN ARVIOINTI SAIRAALAAN JOUTUNEIDEN PERUSTEELLA ON HUONO MITTARI TAUDIN VAKAVUUDESTA MONESTA ERI SYYSTÄ JOHTUEN MM. SIITÄ, ETTÄ KRITEERIT SAIRAALAAN OTTAMISELLE VAIHTELEVAT ERI MAISSA!
The mock-up H5N1 vaccine was commonly or very commonly associated with a range of local and
systemic adverse reactions but these were not often of severe intensity. The current safety database
with H5N1 vaccine is considered to be sufficient to describe adverse reactions that occur uncommonly
and to give an indication of any rare events in the population it has been tested. There are some
adverse reactions known to be very rarely associated with influenza vaccines and it is currently not
possible to predict if higher rates might be observed with Pandemrix A(H1N1)v compared with, for
example, seasonal influenza vaccines.
On the basis of a reasonable assumption that the safety of the A(H1N1)v vaccine should be
comparable to that of the mock-up vaccine the anticipated safety profile would not preclude the use of
the vaccine as currently described in the SPC. However, it remains possible that the data generated
with mock-up H5N1 vaccine cannot entirely predict the safety profile of Pandemrix A(H1N1)v since
there remains a possibility of adverse reactions associated with the pandemic influenza strain. The
specific commitments include collection of safety, immunogenicity and effectiveness data from the
ongoing and planned clinical studies.
SIIS PANDEMRIX -ROKOTTEEN MAHDOLLISET RISKIT ON ARVIOITU MYYNTILUPAA MYÖNNETTÄESSÄ HYVÄKSYTTÄVIKSI PERUSTUEN VASTAAVAN TYYPPISELLÄ ROKOTTEELLA AIKAISEMMIN TODETTUIHIN HAITOIHIN.
The development of Pandemrix was based on the guideline on dossier structure and content for
pandemic influenza vaccine marketing authorisation applications (CPMP/VEG/4717/03) and the
guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines
through the centralised procedure (CPMP/VEG/4986/03). The core dossier procedure allows the
insertion of the pandemic strain A(H1N1)v into the authorised mock-up vaccine as a strain change
variation procedure.
This principle is based on the extrapolation of the extensive clinical safety and immunogenicity data
obtained with the mock-up vaccine (containing H5N1 strains) to the same vaccine construct using the
current influenza A(H1N1)v pandemic strain. That is, on an expectation that insertion of the influenza
A(H1N1)v strain into the mock-up vaccine construct would result in a vaccine similarly or even more
immunogenic than the H5N1 mock-up version and with a similar safety profile when used in a
comparable population (i.e. in terms of immunological naivety, health status and age group).
The specific commitments that accompany the strain change variation include collection of data from
ongoing and planned clinical studies, which will provide safety and immunogenicity data. These data
will be submitted and reviewed on a rolling basis and updates to the Clinical Particulars in the SPC
will be made as necessary.
SIIS ARVIO ROKOTTEEN TEHOSTA PERUSTUI MYYNTILUPAA MYÖNNETTÄESSÄ MUILLA VASTAAVAN TYYPPISILLÄ ROKOTTEILLA TODETUUN IMMUNOGEENISYYTEEN (= ROKOTETUILTA MITATTUJEN VASTA-AINETASOJEN NOUSUUN SEERUMISSA). LISÄKSI FIRMAA ON VAADITTU TEKEMÄÄN NÄITÄ VASTA-AINETASOJEN MITTAAMISEEN PERUSTUVIA TUTKIMUKSIA TÄLLÄ UUDELLA ROKOTTEELLA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEEN.
There are no data on co-administration of Pandemrix with other vaccines.
SIIS TIETOA MAHDOLLISISTA ROKOTTEIDEN VÄLISISTÄ INTERAKTIOISTA EI OLE.
YHTEENVETO: Tämän tiettävästi kaikista puolueettomimman saatavissa olevan tiedon perusteella rokotteen hyöty/riski -suhde on myyntilupaa myönnettäessä perustunut olettamukseen siitä, että Pandemrix -rokotteen hyödyt ja haitat ovat samaa luokkaa kuin mitä muilla vastaavan tyyppisillä, rokotteilla on aikaisemmin kliinisissä tutkimuksissa todettu olevan.
Kokonaisuudessaan EPAR löytyy ao linkeistä:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/pandemrix/Pandemrix-H-832-PU-17-AR.pdf
tai “täppää” klikkaamalla ao sivulta:
http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/pandemrix/pandemrix.htm
[...] http://www.infosota.fi/2009/11…hyv… [...]
Näistä linkeistä pääsee jokainen tarkastelemaan niitä Pandemrixin tutkimuksia, joita ei mukamas ole tehty:
http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/result_comp_list.jsp?compound=H5n1+Pandemic+Influenza+Vaccine&studyType=All&phase=All&population=All&marketing=All
http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/result_comp_list.jsp?compound=H1n1+Pandemic+Influenza+Vaccine&studyType=All&phase=All&population=All&marketing=All
Ja täältä pääsee tarkastelemaan Euroopan Neuvoston ja BMJ:n raporttis H1N1-huijauksesta
http://riikkasoyring.blogit.uusisuomi.fi/2010/06/08/h1n1-huijaus-ja-jalkipuinti-piikitellen/
MSM: GSK:n oman lehdistötiedotteen (7/2009) testejä ei tehty
Ja täältä http://riikkasoyring.blogit.uusisuomi.fi/2010/06/05/uutisia-laaketeollisuudesta/
[...] THL oikeudessa THL:sta vaaditaan oikeusteitse luovuttamaan mm. sikainfluenssarokotteen koostumustiedot. THL kieltäytyy liikesalaisuuteen [...]
[...] (2) http://www.rokotusinfo.fi/ ja http://www.infosota.fi/2009/11…ien-takia/ [...]