Suomi testaamaan uutta lintuinfluenssarokotetta

Teemu Välimäki
Infosota
07.12.2009

Suomi aloittaa rokotetutkimuksen vuoden vaihtuessa GlaxoSmithKlinen, GSK:n, uudella prepandeemisella H5N1-lintuinfluenssarokotteella. Asia käy ilmi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen, THL:n, asiakirjoista, jotka saatiin asiakirjapyynnön avulla. Rokotetutkimuksen vuoksi THL pyysi Lääkelaitokselta määräaikaista erityislupaa THL:n ja Elintarvikeviraston, EVIRA:n, henkilökunnan rokottamiseen nykyisellä H5N1-rokotteella turvallisuussyistä. Rokotusten piiriin kuului THL:n mukaan noin 60 henkeä. Lääkelaitos myönsi määräaikaisen erityisluvan.

Suomi on hankkinut koko väestölle GSK:n Prepandrix-rokotetta (viruskanta A/Indonesia/5/2005), jolla nyt THL ja EVIRA rokotuttivat henkilökuntaansa. THL:n mukaan uusi H5N1-rokote (viruskanta A/turkey/Tyrkey/1/2005) on valmistumassa GSK:n tuotantolinjassa. THL perustelee henkilökuntansa rokottamista sillä, että THL:n mukaan se on Sosiaali- ja terveysministeriön alaisena tutkimuslaitoksena sitoutunut Suomen pandemiavarautumisen kehittämiseen, mikä edellyttää kykyä kasvattaa ja käsitellä vaarallisia influenssaviruksia sekä tutkimustyötä kyseisten virusten kanssa. THL:n toteuttama rokotetutkimus edellyttää virusspesifisten vasta-aineiden ja soluvälitteisen immuniteetin tutkimusta rokotetuilta henkilöiltä.

Asiakirjoista käy myös ilmi, miten THL:lla on BSL3-luokan laboratoriotilat Hermannin ja Tilkanmäen tiloissa. BSL, tai Biosafety Level, on turvallisuusmääritelmä laboratorioille, joissa käsitellään vaarallisiksi luokiteltavia organismeja. Asiakirjojen mukaan myös EVIRA:lla on vastaavat BSL3-luokan tilat.

Asiakirjat
THL:n erityislupahakemus sivu 1
THL:n erityislupahakemus sivu 2
Lääkelaitoksen päätös
THL:n sisäinen tiedote sivu 1
THL:n sisäinen tiedote sivu 2

Kirjoittanut: Teemu Välimäki

Asiaan liittyvät

Tagit: , ,

Tämä artikkeli on kirjoitettu 07.12.2009 kello 23:27 kategorioihin Rokotteet, Sivu 2. Artikkelia viimeksi muokattu 07.12.2009 kello 23:27. Voit seurata tämän artikkelin kommentointia RSS 2.0 -syötteellä. Voit jättää kommentin, tai tehdä trackbackin sivuiltasi.

Miksi tässä on mainos?

7 kommenttia artikkeliin “Suomi testaamaan uutta lintuinfluenssarokotetta”

  1. Sinikka Tyynelä
    18.12.2009 12:01

    Kaunis kiitos Teemu sinulle pioneeritoiminnastasi !
    On ilo tutustua ja verkottua kanssasi !
    Mulla on parikin omaa juttua KSML:n verkkokeskustelussa samoista teemoista :

    H1N1 – biologinen ase ? / http://www.ksml.fi/mielipide/keskustelupalsta/posts/list/1552.htm, sekä
    Rokotukset keskeytettävä Suomessa välittömästi / http://www.ksml.fi/mielipide/keskustelupalsta/posts/list/6370.htm

    Olis kiva, jos laittaisit mut postituslistalle, jos sulla on sellainen. Työ jatkuu ja rivit tiivistyvät !

    Iloista Joulumieltä Totuuuden ja Oikeudenmukaisuuden Hengessä 2009 !

    Sinikka Tyynelä, Jyväskylä

    Vastaa
    #507
  2. heräilevä
    23.12.2009 00:03

    Oliko koko sikaflunssa vain hämäystä tulevan codex alimentarius takia?

    Vastaa
    #516
  3. Riikka Söyring
    27.12.2009 16:36

    COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES

    Brussels, 15.9.2009
    SEC(2009) 1191 final

    COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT

    Regulatory process for the authorisation of antiviral medicines and vaccines in the protection against Pandemic Influenza (H1N1) 2009
    ….,

    3.5. Specific legal provisions for the distribution by Member States

    As a general rule, marketing authorisation holders are subject to liability for the use of their products as long as they are used within the terms of the marketing authorisation.

    Member States may temporarily authorise the distribution of an unauthorised medicinal product in response to the suspected or confirmed spread of pathogenic agents. This encompasses pandemic situations, such as the Influenza A (H1N1) 2009 pandemic. In such a case marketing authorisation
    holders, manufacturers and health professionals are not subject to civil or administrative liability for any consequences resulting from the use of a vaccine when such use of an unauthorised vaccine is recommended or required by a competent authority in response to the pandemic situation. This also applies when the use of an authorised medicinal product, such as an antiviral medicine and a vaccine, is recommended beyond authorised conditions (e.g. indications, age groups). These provisions apply independently whether a national or Community authorisation has been
    granted.23

    http://www.ipex.eu/ipex/webdav…191_EN.pdf

    pyynnöstä nopsa käännös: Euroopan Unionin komissio (trilateraalijengi);

    Normaalioloissa myyjä/tuottaja on vastuussa tuotteestaan niin kauan kuin niitä käytetään normaalisti. EU:n jäsenvaltiot voivat kuitenkin määrätä tutkimattomien tuotteiden (lääkkeet) jakelun epäillyn tai vahvistetun pandemian ollessa kyseessä. Silloin ei valmistaja, myyjä, terveydenhuoltoviranomainen tai muu viranomainen ole missään vastuussa mahdollisista ei-toivotuista(kuolema, halvaus, autismi, skitsofrenia, hedelmättömyys etc) vaikutuksista, joita tutkimattomalla tuotteella/lääkkeellä saattaa olla silloin kun ao. tuotteen/rokotteen käyttöä suosittaa tai vaatii taho, joka on vastuussa pandemiailmoituksista.

    Tämä pätee myös silloin, kun tutkimatonta lääkettä työnnetään ikä- ja ihmisryhmille, joille sitä ei normaaliolosuhteissa suositella/käytetä.

    Tämä pätee, kun Euroopan Unionin suostumus on annettu.

    Selkokielellä: KUKAAN EI OLE VASTUUSSA JOS SATUT VAMMAUTUMAAN TAI KUOLEMAAN TUTKIMATTOMASTA ROKOTTEESTA TAI MUUSTA TUTKIMATTOMASTA LÄÄKKEESTÄ

    Vastaa
    #523
  4. Anonyymi
    10.02.2010 13:23

    Meille tuli kutsu h5n1 Baxterin kehittelemään rokote tutkimukseen.
    ”tutkimuksessa annetaan aluksi kaksi h5n1- rokotetta kolmen vkon välein sekä kolmas noin vuoden kuluttua”.

    Onnea kaikille osallistujille! Vai pitäiskö sanoa otan osaa..

    Vastaa
    #645

Jätä kommentti