Sveitsi ja Yhdysvallat varoittavat GSK:n Rotarix-rotavirusrokotteen käytöstä

Sveitsin viranomaiset pyysivät viime viikolla sveitsiläisiä lääkäreitä keskeyttämään rokotejätti GlaxoSmithKlinen Rotarix-rokotteen käytön, koska rokotteesta löytyi PCV1-viruksen DNA:ta.[# Switzerland suspends Glaxo's rotavirus vaccine, Reuters.com, 23.3.2010] Sveitsin viranomaisten pyyntöä päivää aikaisemmin Yhdysvaltain viranomaiset suosittelivat amerikkalaisia lääkäreitä lopettamaan Rotarix-rokotteen käytön toistaiseksi.[# FDA warns doctors about Glaxo rotavirus vaccine, News.Yahoo.com, 22.3.2010]

Lapsille, ja erityisesti vauvoille, suunnattua Rotarix-rokotetta annetaan suuhun liuoksena. Euroopan lääkeviraston, EMEA:n, mukaan rokotteen saastuminen siasta peräisin olevalla PCV1-viruksella ei aiheuta rokotteen kieltoon tai käytön rajoittamiseen, koska PCV1-virus ei ole vaarallinen. ”Sian sirkovirus on yleinen kontaminantti, jota löydetään sekä sianlihasta että ruoasta muutenkin”, toteaa Suomen lääkevalvontaviranomaisen Fimean ylilääkäri Kari S. Lankinen Lääkärilehden haastattelussa.[# EMA ei rajoita Rotarix-rokotteen käyttöä, Laakarilehti.fi, 26.3.2010]

EMEA on kuitenkin edellyttänyt rokotejätti GlaxoSmithKlinelta tarkkaa selvitystä Rotarix-rokotteen saastumisesta. EMEA ilmoitti arvioivansa Rotarix-rokotteen turvallisuutta uudelleen viraston tulevissa kokouksissa.

Kirjoittanut: Teemu Välimäki

Tagit: glaxosmithkline, rotarix

Tämä artikkeli on kirjoitettu 29.03.2010 kello 10:58 kategorioihin Lyhyet, Rokotteet. Artikkelia viimeksi muokattu 29.03.2010 kello 12:27. Voit seurata tämän artikkelin kommentointia RSS 2.0 -syötteellä. Voit jättää kommentin, tai tehdä trackbackin sivuiltasi.